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辉瑞新冠口服药Paxlovid无法有效预防家庭密接者感染

当地时间4月29日,辉瑞公司对外公布了其新冠口服药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究情况,结果显示Paxlovid无法有效预防与新冠确诊患者同住的家庭成员感染。

辉瑞指出,在实验中,与安慰剂组相比,服用Paxlovid 5天和10天的成年人感染的风险分别降低了32%和37%,但这些结果没有统计学意义。

本次研究共纳入近3000名成年人,他们的快速抗原检测结果均为阴性,无相关症状,并且都是新冠患者的家庭接触者。同时,他们均在96小时内接触过有症状且近期新冠检测为阳性的患者。受试者被随机分配(1:1:1),每天两次口服以下药物之一:1)PAXLOVID五天,然后安慰剂五天;2)PAXLOVID十天;3) 安慰剂十天。

对此,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示:“虽然我们对这项特殊研究的结果感到失望,但这不影响在早期试验中观察到Paxlovid对新冠高危患者的强大疗效和安全性数据。”

根据辉瑞此前的研究结果,在出现新冠症状后及时服用Paxlovid五天,对预防住院和重症的有效性接近90%。

相关报道:新冠特效药Paxlovid未通过预防感染测试 辉瑞股票小幅下跌

财联社4月30日讯(编辑 马兰)周五(4月29日),辉瑞公司发布一份声明称,其作为新冠病毒治疗药物的Paxlovid未能通过预防感染的晚期测试。此消息后,辉瑞股票出现了小幅下跌,截至周五收盘下跌2.85%。

Paxlovid此前被用于住院风险最高的高危患者的治疗,被世卫组织称为迄今为止高危患者的最佳治疗选择,并推荐给轻度和中度新冠病毒患者。但该药物的可获得性和价格,以及用药前的检测使其无法在全球推广,尤其是在中低收入国家。

辉瑞进行的新测试,意在将该特效药作为预防性药物从而扩大其现在的应用范围。但在测试中,该药物并不能显著降低家庭接触携带新冠病毒的成年人的感染风险。与安慰剂相比,该药物将风险降低了约三分之一,但并没有达到据统计学意义的阈值。

辉瑞首席执行官Albert Bourla说他对这个结果十分失望。

将Paxlovid使用范围扩大到预防新冠感染上,被视为辉瑞开辟新市场的一个重要支持。据分析机构Airfinity Ltd的预测,Paxlovid已经是制药业有史以来销量增长最快的药物之一,预计2022年的销售额将达到近240亿美元。

如果该药物被证实有预防新冠病毒的功能,药物销量将大幅剧增,无法接种疫苗的人群可通过该药物得到更多保护。

其竞争对手阿斯利康公司的Evusheld此前在一份发表于《新英格兰医学杂志》的临床报告证明,称用药6个月内可使新冠肺炎发病风险降低83%。

今年3月17日,Evusheld获得英国药品和保健品监管局批准,成为英国首个获批用于新冠病毒暴露前预防的抗体组合药物。3月29日,欧盟也批准该药物用于暴露前预防。

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