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智利千万人真实世界研究:建议灭活疫苗3剂接种作为基础免疫方案

来自智利的一项超过1117万人的真实世界数据研究显示,在接种了两剂科兴疫苗后,不管是进行同源或异源的加强接种,都可以在预防重症和死亡方面提供高水平保护。

该研究也同时建议,应考虑将3剂接种作为灭活疫苗的基础免疫方案。

4月23日,智利研究团队在柳叶刀全球健康(Lancet Global Health)上发表了一项大规模的真实世界数据研究,比较在接种2剂科兴疫苗的基础上,同源和异源加强接种的有效性。

具体来说,就是在接种2剂科兴疫苗(CoronaVac)的基础上,第三针同源接种科兴疫苗,或序贯接种辉瑞-BioNTech疫苗(BNT162b2)及牛津-阿斯利康疫苗(AZD1222)。

灭活疫苗防重症、死亡的新数据

越来越多的证据表明,在接种任何新冠疫苗后,体液免疫反应会随时间降低,这可能同时降低疫苗对感染和疾病的保护。而新出现的新冠病毒变体,如德尔塔和奥密克戎,都出现了免疫逃逸现象。

作为全球供应量超1/3的中国灭活疫苗,其真实世界的保护效果到底如何,成为公众关心的话题。

智利的这项研究,共包括了11174257个16岁以上的个体。其中,4127546人接种了2剂科兴疫苗,在此基础上,1921340人(46.5%)第3剂接种了AZD1222,2019260人(48.9%)第3剂接种了BNT162b2,186946人(4.5%)第3剂同源接种了科兴疫苗。

这也是目前科兴疫苗在真实世界里样本量最大的一个研究。

需要说明的是,因为这项研究截止于2021年11月奥密克戎暴发之前,因此研究结果不涉及疫苗对奥密克戎的有效性。

结果显示,在预防有症状感染有效性方面,3剂科兴疫苗同源接种的有效率为78.8%,2剂科兴 BNT162b2为96.5%,2剂科兴 AZD1222为93.2%。

在预防住院的有效性方面,3剂科兴疫苗同源接种为86.3%,2剂科兴 BNT162b2为96.1%,2剂科兴 AZD1222为97.7%。

在预防进ICU的有效性方面,3剂科兴疫苗同源接种为92.2%,2剂科兴 BNT162b2为96.2%,2剂科兴 AZD1222为98.9%。

在预防死亡的有效性方面,3剂科兴疫苗同源接种为86.7%,2剂科兴 BNT162b2为96.8%,2剂科兴 AZD1222为98.1%。

这项研究结果显示,接种3剂疫苗对预防奥密克戎之前的新冠毒株在感染、重症、危重和死亡方面,都具有良好效果。

也就是说,对于完整接种了两剂次科兴疫苗的个体,不管是同源或异源加强接种,都可以提供高水平的新冠病毒保护,包括预防重症和死亡。

与此同时,异源加强接种又显示出比同源加强接种更高的疫苗有效性,也为序贯接种提供了支持。

建议3剂接种作为基础免疫

但是,这项研究是在奥密克戎变异株出现之前完成的,不涉及针对奥密克戎的有效性。而此前香港大学的研究,则进一步补充了应对奥密克戎变异株的真实世界数据。

3月22日,香港大学李嘉诚医学院发布了一份名为“香港第五波疫情的前瞻性规划”的研究,其中一组来自香港的疫苗有效性数据显示,对于60岁以上老人来说,接种三剂次的科兴疫苗和BNT162b2疫苗,防重症、防死亡的有效率,都超过了90%。

结果显示,60岁以上人群完成三剂次加强接种后,科兴疫苗的防重症有效率为97.9%,BNT162b2防重症的有效率为98%;科兴和BNT162b2防死亡的有效率,则分别达到98.3%和98.1%。

研究同时显示,对于≥60岁人群,在完成两剂次全程接种的情况下,科兴和BNT162b2防重症的有效率分别是72.2%和89.6%;防死亡的有效率分别为77.4%和92.3%。

新冠目前仍在全球高位流行。根据Worldometer实时统计数据,截至北京时间2022年4月25日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例509457781例,累计死亡病例6242796例。全球单日新增确诊病例412018例,新增死亡病例1160例。

接种疫苗是大流行应对措施的重要组成部分。根据our world in data的数据,目前全球65.1%的人口已经接种了至少一剂次的新冠疫苗,截至目前全球已经接种了115.2亿剂次,每天新增接种1103万剂次。

专家表示,香港研究表明,完成3剂灭活疫苗接种是应对奥密克戎疫情的必要手段,尤其对60岁或80岁以上老人接种第3剂,能够显著降低病死率,减少医疗挤兑,在未成年人群中开展第3剂接种也能显著降低传播风险和疾病负担。

智利卫生部的这项研究也认为,应该考虑使用三剂方案作为灭活疫苗的基础免疫。

4月22日发表在柳叶刀上的一项研究也表明,BNT162b2的加强接种显著提高了对奥密克戎的保护,3个月内对因奥密克戎入院或急诊的有效性为85%、77%,但3个月后就分别降到了55%、53%。该研究分析了2021年12月1日至2022年2月6日期间美国加利福尼亚州的大型综合卫生系统 (KPSC) 成员的电子健康记录,包括11123名医院或急诊入院患者。

有专家表示,从这一研究也可以看出,当前所有疫苗都可能面临随着时间推迟有效性下降的风险,包括对重症和死亡保护的影响仍需进一步研究,但三针已成当前默认的基础免疫,是一个不争的事实。

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